2026年7月4日,是世界抗癌日。
在过去,这一天更多是一个象征性的提醒——提醒我们癌症仍然是人类健康的头号杀手之一。但今年不同。站在2026年年中回望,你会发现一个令人震撼的事实:癌症治疗,正在经历自青霉素发明以来最深刻的一场范式革命。
从"谈癌色变"到"带瘤生存",从"粗放轰炸"到"精准狙击",从"杀死癌细胞"到"教免疫系统自己打仗"——2026年,这些曾经只存在于学术论文里的概念,正在以惊人的速度变成临床现实。
如果把2026年抗癌领域的进展用一个词概括,那就是"密集"。
2026年初,国家药监局数据显示,全年有望获批的抗癌新药超过13款,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、BCL-2抑制剂、CAR-T细胞疗法等前沿方向,横跨肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌等十大癌种。
2026年5月底至6月初,ASCO(美国临床肿瘤学会)年会在芝加哥召开。本届大会共有94项中国研究入选口头汇报环节,其中12项最新突破摘要,创下历史新高。康方生物的依沃西单抗研究成为ASCO 61年来首个登上全体大会的中国原创新药研究。
2026年4月,AACR(美国癌症研究协会)年会上,云顶新耀的mRNA个性化肿瘤疫苗EVM16首次公布人体临床试验数据——9例经多线治疗失败的晚期实体瘤患者中,8例(约89%)成功诱导出针对自身肿瘤的新抗原特异性T细胞免疫反应。
这些不是孤立的新闻,而是一个清晰趋势的信号:癌症治疗,正在从"有一个算一个"的零星突破,进入"系统性颠覆"的新阶段。
大多数人第一次知道mRNA技术,是因为新冠疫苗。但mRNA的真正潜力,远不止于此。
mRNA癌症疫苗的核心逻辑是"因材施教"。它的第一步是对患者肿瘤组织进行基因测序,找出癌细胞独有的新抗原突变——这些突变就像癌细胞的"指纹",正常细胞没有。第二步,利用mRNA技术将这些"指纹指令"包裹进脂质纳米颗粒(LNP),注射回人体。第三步,患者自身的细胞会临时合成这些抗原蛋白,相当于在体内张贴了一张"高清通缉令"。免疫系统的主力军——T细胞——由此被"训练",学会精准识别并追杀带有相同标记的癌细胞。
2026年AACR大会上公布的EVM16数据表明,在9例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中,8例产生了强烈的特异性T细胞反应,一例胃食管结合部癌患者达到部分缓解(肿瘤显著缩小),另外两例病情稳定。
更令人振奋的是个体化mRNA疫苗V940(mRNA-4157)联合PD-1抑制剂的5年随访结果:复发或死亡风险降低49%。这意味着,部分高危黑色素瘤患者在5年后依然维持无病生存状态。科学家观察到,一些患者形成了长期稳定的"免疫记忆"——即使癌细胞再次出现,免疫系统也能迅速启动攻击。
ADC(抗体偶联药物)被称为"生物导弹"。它的结构可以简单理解为三部分:一个能精准识别肿瘤细胞的"导航头"(抗体)、一个连接两者的"弹链"(连接子),以及一颗威力巨大的"弹头"(细胞毒性药物)。
ADC的优势在于"精准投送"。传统化疗药物进入体内后随血液循环"地毯式轰炸",杀敌一千自损八百;而ADC药物先通过抗体精准结合肿瘤表面抗原,然后被肿瘤细胞内吞,在细胞内部释放毒素,实现"指哪打哪"。
2026年ASCO大会上,ADC领域最引人注目的突破是"双抗ADC"的集体亮相。共有6款双抗ADC首次公布临床数据,其中5款来自中国。百利天恒的iza-bren是一款EGFR×HER3双抗ADC,已在中国提交鼻咽癌、食管鳞癌上市申请,是全球首个申报上市的双抗ADC。康宁杰瑞的JSKN016则是全球首个进入临床的TROP2×HER3双抗ADC。
双抗ADC的逻辑很简单:单靶点ADC容易因为肿瘤异质性而"漏网",双靶点同时识别两个肿瘤相关抗原,既能扩大患者覆盖范围,又能提高结合和内吞效率。
CAR-T疗法在血液瘤(如白血病、淋巴瘤)中已经证明了"起死回生"的力量。但在实体瘤领域,CAR-T一直面临"进不去、活不久、打不赢"的困境。
2026年,这个局面正在被打破。传奇生物在实体瘤CAR-T领域取得突破,多项研究成果登顶国际顶级肿瘤学会议。中国CAR-T十大突破中,胃癌领域的舒瑞基奥仑赛注射液成为全球首个在实体瘤中改写晚期胃癌生存记录的CAR-T疗法,患者生存期实现翻倍。
更前沿的方向是"体内CAR-T"——不再需要在体外分离患者T细胞、进行基因改造后再回输,而是直接在体内通过mRNA或病毒载体"编程"T细胞。这种策略大幅降低了治疗成本和复杂性,让CAR-T从"奢侈品"走向"可及性治疗"。
如果说PD-1单抗是第一代免疫治疗的"单兵武器",那么双特异性抗体就是第二代免疫治疗(IO 2.0)的"组合装甲"。
2026年ASCO大会上,中国企业在PD-1双抗/三抗领域集中爆发。康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)在HARMONi-6研究中,头对头击败了替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。关键数据:中位总生存期达27.9个月(对比组23.7个月),死亡风险降低34%;中位无进展生存期翻倍至11.1个月(对比组6.9个月)。这是ASCO全体大会百年来首个登上最高舞台的中国原创新药研究。
三生制药的SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)获得了辉瑞的全球授权;信达生物的IBI363(全球首创PD-1/IL-2双抗)试图在阻断免疫抑制信号的同时,精准激活效应T细胞。
双抗的设计逻辑在于"协同"。PD-1负责解除免疫刹车,VEGF负责改善肿瘤微环境的"封锁",CTLA-4负责在免疫启动阶段放大信号。多条战线同时推进,比单兵突进更有系统性优势。
上述技术突破的背后,是一场更深层的医学理念转变。
《卫报》在2026年ASCO年会报道中指出,癌症治疗正在从"杀死癌细胞"转向"精准控制肿瘤生态系统"。这一转变体现在三个维度:
第一,治疗目标从"根治"转向"慢病化管理"。 传统观念里,癌症治疗的终极目标是彻底清除所有癌细胞。但现代医学越来越认识到,对于一些晚期患者,"带瘤生存"——将癌症转化为像高血压、糖尿病一样的可控慢病——可能比激进治疗更有意义。济南南郊医院的介入治疗数据显示,实体肿瘤患者五年生存率达到71.6%,肿瘤从"急症"变成了"慢病"。
第二,治疗时机从"晚期补救"转向"早期干预"。 礼来公司的RET抑制剂selpercatinib在LIBRETTO-432研究中显示,用于早期RET融合阳性非小细胞肺癌的辅助治疗,II-IIIA期患者24个月无事件生存率达92%(安慰剂组61%)。精准治疗正在前移至早期癌症阶段,从"亡羊补牢"变为"未雨绸缪"。
第三,治疗策略从"单一手段"转向"组合拳"。 2026年抗癌领域最显著的趋势之一是"ADC+IO"(抗体偶联药物联合免疫治疗)和"疫苗+PD-1"的组合策略。单一疗法的边际效益正在递减,组合治疗成为主流方向。
2026年ASCO大会上,一个不容忽视的现象是:中国创新药正在从"跟跑者"变为"赛道参与者",甚至在某些方向上成为"领跑者"。
AACR 2026的数据显示,中国以866篇研究摘要位列全球第二,仅次于美国。恒瑞医药以91项研究入选、11项创新药口头汇报的规模,稳居本土企业前列。康方生物的依沃西成为全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗、同时拿下OS和PFS双阳性结果的三代药物。百利天恒的iza-bren是全球首个申报上市的双抗ADC。
这种转变的意义不仅在于学术地位的上升,更在于产业逻辑的改变。中国药企的叙事逻辑已从"我能做什么药"转向"我的临床数据能不能改变全球指南"。恒瑞与百时美施贵宝达成全球战略合作,三生制药将SSGJ-707全球权益授权给辉瑞——这些BD(商务拓展)交易背后,是国产创新药全球价值的持续兑现。
然而,在欢呼声之外,我们必须保持清醒。
首先是可及性问题。 2026年抗癌新药的临床数据固然亮眼,但价格仍然是悬在许多患者头上的达摩克利斯之剑。市场传言单价高达120万元/针的CAR-T疗法缺席医保谈判,意味着绝大多数患者根本无法触及这些"突破性疗法"。当创新变成"富人的特权",医学进步的伦理意义就要大打折扣。
其次是过度治疗的风险。 《卫报》在ASCO报道中提到的"减少过度治疗带来的伤害",恰恰指向了一个被忽视的问题:当治疗手段越来越多样,患者和医生都可能陷入"什么都试一下"的焦虑。CDK4/6抑制剂、PD-1/VEGF双抗、mRNA疫苗、ADC……每一种都声称"更好",但患者身体能承受多少轮"升级"?
第三是数据泡沫。 2026年ASCO有94项中国研究入选口头汇报,数量惊人。但我们需要追问:有多少是真正"改变临床实践"的研究?有多少是"数据好看但实际临床价值有限"的研究?口头报告的数量增长不等于质量同等提升。
最后是"癌王"仍未被征服。 尽管2026年胰腺癌治疗出现了集体性突破——Daraxonrasib将中位OS从6.7个月提升到13.2个月,mRNA疫苗在胰腺癌中也显示出积极信号——但胰腺癌的"癌王"地位短期内不会改变。13.2个月的生存期延长固然可喜,但对于一个中位生存期原本只有3-6个月的疾病来说,这还不够。
站在2026年年中,我有三个判断:
第一,癌症正在从"绝症"变为"可管理的慢性疾病"。 这不是乐观主义,而是临床数据支撑的现实。2026年全球癌症五年生存率首破70%的里程碑,标志着这一趋势已经从理念走向统计事实。
第二,个性化医疗将成为常态而非例外。 mRNA个体化疫苗、靶向药物、CAR-T——所有这些疗法的共同特征是"因人而异"。未来癌症治疗的核心竞争力,将不再是"谁能做出更多药",而是"谁能更快、更准地为每个患者匹配最适合的方案"。
第三,中国创新药将从"数量优势"走向"质量主导"。 2026年的ASCO是中国创新药的"亮相年",但接下来的挑战是如何让这些成果真正转化为全球诊疗指南的一部分。依沃西单抗能否成为一线肺鳞癌新标准?iza-bren能否在全球市场站稳脚跟?这些问题没有标准答案,但答案将决定中国创新药的未来高度。
癌症治疗正在经历的这场变革,其深度和广度不亚于青霉素发明之于感染性疾病。我们这一代人,很可能亲眼见证癌症从"人类头号杀手"变为"可控疾病"的历史性转折。
而这一天,才刚刚开始。
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